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產(chǎn)品展示
華魯制藥成功助力合作伙伴濟南**醫(yī)藥科技股份有限公司獲得“鹽酸甲哌卡因注射液”產(chǎn)品(10ml:0.2g)藥品注冊證書

      MAH合作產(chǎn)品8月又傳佳音。通過提供專業(yè)、高效的技術(shù)服務(wù),我公司成功助力合作伙伴濟南**醫(yī)藥科技股份有限公司獲得“鹽酸甲哌卡因注射液”產(chǎn)品(10ml:0.2g)藥品注冊證書。

鹽酸甲哌卡因注射液(10ml:0.2g),為化學藥品3類,屬于注射劑,主要成分為鹽酸甲哌卡因。本品用于硬膜外阻滯麻醉。硬膜外麻醉是目前常用的局部麻醉方法之一,主要適用于下腹部及下肢手術(shù),高位硬膜外主要用于術(shù)后鎮(zhèn)痛或為減少全麻藥的用量用于全麻復(fù)合硬膜外麻醉。與全身麻醉相比,硬膜外阻滯麻醉中肺栓塞、深靜脈血栓、肺炎、心肌梗死、傷口感染及呼吸抑制的發(fā)病率均較低,對全身各器官影響小,并縮短了患者住院時間,從而降低醫(yī)療成本。

     該產(chǎn)品具有明顯優(yōu)勢,鹽酸甲哌卡因?qū)儆谥行0奉惥致樗?,起效時間迅速,硬膜外最快起效時間約3-5分鐘,作用時間為1-2小時,介于利多卡因與羅哌卡因之間,可滿足大部分硬膜外麻醉的患者。相比其他局部麻醉藥,還具有輕度收縮血管的作用,特別適合不宜使用腎上腺素的病例,如老年人,高血壓、心血管疾病、糖尿病及甲亢等患者。國內(nèi)外大量臨床試驗中,甲哌卡因的毒性較小,安全性高,主要用于外科手術(shù)硬膜外阻滯麻醉,可用于各種手術(shù),包括骨科、婦科、泌尿科等腹部、下肢部及下肢手術(shù)、會陰手術(shù),還可以用于手術(shù)后或分娩后的急性止痛(產(chǎn)科鎮(zhèn)痛、術(shù)后鎮(zhèn)痛)和慢性疼痛(包括晚期癌癥)等。

      作為212車間首個獲得批準的品種,為了發(fā)揮生產(chǎn)線的產(chǎn)能,在商業(yè)化生產(chǎn)前的各項準備工作正在雙方專業(yè)人員的協(xié)作下順利推進。我們期望這一具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品能早日進入批量生產(chǎn)階段,從而為市場供應(yīng)更多高品質(zhì)的產(chǎn)品。



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